Gensulin R - επίσημες οδηγίες χρήσης

ΟΔΗΓΙΕΣ
για την ιατρική χρήση του φαρμάκου

Αριθμός εγγραφής: LS-001978-260210

Εμπορική ονομασία του φαρμάκου: Gensulin Ρ

Διεθνές μη ονομαστικό όνομα (INN): Διαλυτό σε ινσουλίνη (ανθρώπινη γενετική μηχανική)

Δοσολογία: Ενέσιμο διάλυμα.

Συστατικά: 1 ml του φαρμάκου περιέχει:
Δραστική ουσία: ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ινσουλίνη - 100 ME;
Έκδοχα: μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου σε ρΗ 7.0-7.6, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή: Ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπογλυκαιμικός παράγοντας, ινσουλίνη βραχείας δράσης.
Κωδικός ATX A10AB01

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
Gensulin P - ανθρώπινη ινσουλίνη, που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Είναι ένα παρασκεύασμα ινσουλίνης βραχείας δράσης. Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα της εξωτερικής κυτταροπλασματικής κυτταρικής μεμβράνης και σχηματίζει ένα σύμπλεγμα ινσουλίνης-υποδοχέα που διεγείρει τις ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης ενός αριθμού βασικών ενζύμων (εξοκινάση, πυροσταφυλική κινάση, συνθετάση γλυκογόνου, κλπ.). Η μείωση της γλυκόζης στο αίμα οφείλεται σε αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, αυξημένη απορρόφηση και απορρόφηση από τους ιστούς, διέγερση της λιπογένεσης, γλυκογονογένεση, μείωση του ρυθμού παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ κλπ.
Η διάρκεια της δράσης των σκευασμάτων ινσουλίνης είναι κυρίως λόγω ρυθμό απορρόφησης, η οποία εξαρτάται από πολλούς παράγοντες (π.χ., δόση, τρόπος και ο τόπος εισαγωγής), και ως εκ τούτου η δράση του προφίλ ινσουλίνης υπόκειται σε σημαντικές διαφοροποιήσεις ως διαφορετικούς ανθρώπους, και στο ίδιο πρόσωπο
Προφίλ δράσης για την υποδόρια ένεση (κατά προσέγγιση αριθμοί): η έναρξη της δράσης μετά από 30 λεπτά, η μέγιστη επίδραση - στο διάστημα μεταξύ 1 και 3 ωρών, η διάρκεια της δράσης - έως και 8 ώρες.

Φαρμακοκινητική
Πληρότητα της την απορρόφηση της ινσουλίνης και έναρξη της επίδρασης εξαρτάται από τη μέθοδο χορήγησης (υποδόρια, ενδομυϊκή) στο σημείο της ένεσης (κοιλιά, το μηρό, τους γλουτούς), τη δόση (ποσότητα της ινσουλίνης), συγκέντρωση ινσουλίνης στο προϊόν, κλπ διανέμεται ανομοιόμορφα σε υφάσματα.; δεν διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Καταστρέφεται από την ινσουλινάση κυρίως στο ήπαρ και τα νεφρά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι λίγα λεπτά. Εκκρίνεται από τα νεφρά (30-80%).

Ενδείξεις χρήσης

  • Διαβήτης τύπου 1.
  • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: στάδιο αντίστασης στην από του στόματος υπογλυκαιμική συνδυαστική θεραπεία), διαταραγμένες ασθένειες
  • Συνθήκες έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, που συνοδεύονται από αποεπένδυση του μεταβολισμού των υδατανθράκων
Αντενδείξεις
  • Αυξημένη ατομική ευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του παρασκευάσματος
  • Υπογλυκαιμία
Δοσολογία και χορήγηση
Η Gensulin Ρ προορίζεται για υποδόρια, ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση. Η δόση και η οδός χορήγησης του φαρμάκου προσδιορίζονται από τον ιατρό ξεχωριστά σε κάθε περίπτωση με βάση το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα.
Κατά μέσο όρο, η ημερήσια δόση του φαρμάκου κυμαίνεται από 0,5 έως 1 IU / kg σωματικού βάρους (ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα).
Το φάρμακο χορηγείται 30 λεπτά πριν από ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει υδατάνθρακες. Η θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.
Όταν η συχνότητα χορήγησης φαρμάκου μονοθεραπείας είναι 3 φορές την ημέρα (εάν είναι απαραίτητο - 5-6 φορές την ημέρα). Με ημερήσια δόση που υπερβαίνει τα 0,6 IU / kg, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί με τη μορφή 2 ή περισσότερων ενέσεων σε διαφορετικές περιοχές του σώματος.
Η γευσίνη P συνήθως χορηγείται με υποδόρια ένεση στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα. Οι ενέσεις μπορούν επίσης να γίνουν στην περιοχή του μηρού, γλουτός ή δελτοειδούς του ώμου. Είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις θέσεις ένεσης μέσα στην ανατομική περιοχή για να αποτρέψετε την ανάπτυξη λιποδυστροφιών. Ενδομυϊκά και ενδοφλεβίως, η Gensulin P μπορεί να χορηγηθεί μόνο υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.
Η Gensulin P είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης και συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέσης διάρκειας (Gensulin N).

Παρενέργειες
Λόγω της επίδρασης στον μεταβολισμό των υδατανθράκων: υπογλυκαιμικές καταστάσεις (χλωμό δέρμα, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, κεφαλαλγία). Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμικού κώματος.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, εξαιρετικά σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.
Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης, με μακροχρόνια χρήση - λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.
Άλλα - οίδημα, παροδικά διαταραχές διαταραχής (συνήθως στην αρχή της θεραπείας).

Υπερδοσολογία
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Θεραπεία: ο ασθενής μπορεί να εξαλείψει τον εαυτό του την ελαφριά υπογλυκαιμία με λήψη τροφών πλούσιων σε σάκχαρα ή υδατάνθρακες. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με διαβήτη συνιστάται να φέρουν συνεχώς μαζί τους ζάχαρη, γλυκά, μπισκότα ή γλυκό χυμό φρούτων.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, όταν ο ασθενής χάνει τη συνείδηση, χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα 40% δεξτρόζης. ενδομυϊκά, υποδορίως, ενδοφλέβια - γλυκαγόνη. Μετά την επαναφορά της συνείδησης, ο ασθενής συνιστάται να παίρνει τροφή πλούσια σε υδατάνθρακες για να αποτρέψει την επανεμφάνιση υπογλυκαιμίας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα
Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν την ανάγκη για ινσουλίνη. Υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης ενισχύουν στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, αναστολείς ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς. βρωμοκρυπτίνη, οκτρεοτίδη, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, ετεροκυκλίνες. Κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, μεβενδαζόλη, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη. φενφλουραμίνη, παρασκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα που περιέχουν αιθανόλη. Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης εξασθενεί από τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα γλυκοκορτικοστεροειδή. θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, δαναζόλη, κλονιδίνη, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διαζωξείδιο, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη. Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και των σαλικυλιών, είναι δυνατές τόσο η αποδυνάμωση όσο και η ενίσχυση της επίδρασης του φαρμάκου.

Ειδικές οδηγίες
Είναι αδύνατο να χρησιμοποιήσετε το Gensulin P αν έχει γίνει θολό, έγχρωμο ή αν εντοπιστούν στερεά σωματίδια.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινσουλίνη, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα. Τα αίτια της υπογλυκαιμίας από υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να είναι: φάρμακο αντικατάσταση, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, αυξημένη φυσική δραστηριότητα, ασθένειες, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (ανθρώπινο ήπαρ και τα νεφρά, υπολειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, της υπόφυσης, ή του θυρεοειδούς), η αλλαγή της θέσης της ένεσης, και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.
Ακατάλληλη δοσολογία ή διακοπή της χορήγησης ινσουλίνης, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Συνήθως, τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται σταδιακά, σε αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτές περιλαμβάνουν την ανάδυση δίψα, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, την οσμή ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Αν δεν αντιμετωπιστεί, η υπεργλυκαιμία στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαβητικής κετοξέωσης που απειλεί τη ζωή.
Η δόση της ινσουλίνης πρέπει να διορθωθεί σε περίπτωση ανωμαλιών του θυρεοειδούς αδένα, της νόσου του Addison, του υποσιτατισμού, της μη φυσιολογικής λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών και του σακχαρώδους διαβήτη σε άτομα άνω των 65 ετών.
Η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτείται εάν ο ασθενής αυξήσει την ένταση της φυσικής δραστηριότητας ή αλλάξει τη συνήθη δίαιτα.
Οι συνακόλουθες ασθένειες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις και ο πυρετός, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη.
Η μετάβαση από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Το φάρμακο μειώνει την ανοχή στο αλκοόλ.
Λόγω της πιθανότητας καθίζησης σε ορισμένους καθετήρες, η χρήση του φαρμάκου σε αντλίες ινσουλίνης δεν συνιστάται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής
Σε σχέση με τον κύριο σκοπό της ινσουλίνης, αλλάζοντας την εμφάνισή του και την παρουσία σημαντικών φυσικών ή ψυχολογικό στρες, μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή στη διαχείριση μιας ποικιλίας μηχανισμών, καθώς και μελέτες σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν την προσοχή και την ταχύτητα των νοητικών και κινητικών απαντήσεων.

Τύπος απελευθέρωσης
Ενέσιμο διάλυμα 100 IU / ml, 10 ml το καθένα σε γυάλινα φιαλίδια ή 3 ml σε φυσίγγια. 1 φιάλη μαζί με την οδηγία για ιατρική χρήση τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι. 5 φύσιγγες τοποθετούνται σε μια κυψέλη και, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης
Σε θερμοκρασία από 2 έως 8 ° C. Μην καταψύχετε. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, φυλάξτε το φάρμακο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C για 28 ημέρες, προστατευμένη από το φως. Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής
2 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι πώλησης φαρμακείου
Σύμφωνα με τη συνταγή.

Κατασκευαστής
BIOTON S.A. (BIOTON S.A.)
Διεύθυνση: st. Starostinska 5,02-516 Βαρσοβία, Πολωνία
JSC "BIOTON EAST"
302518, Ρωσία, Περιφέρεια Oryol, Orlovsky District, pos. Kulikovsky Str. Livenskaya, 1

Τόπος παραγωγής:
Αριθμός επιχείρησης παραγωγής 1 Υποκατάστημα σε τοπικό. Matsezish
Διεύθυνση: Maciejisz, Ponzanska 12, 05-850 Ozharov Mazowiecki

Οι αξιώσεις ποιότητας γίνονται δεκτές στη διεύθυνση:
302518, Ρωσία, Περιφέρεια Oryol, Orlovsky District, pos. Kulikovsky Str. Livenskaya, 1

Gensulin R

Όνομα: Gensulin R

Ενεργό συστατικό

Διαλυτή στην ινσουλίνη [ανθρώπινη γενετική μηχανική] * (Διαλυτή στην ινσουλίνη [ανθρώπινη βιοσυνθετική] *)

A10AB01 ανθρώπινη ινσουλίνη

Φαρμακολογική ομάδα

  • Υπογλυκαιμικός παράγοντας - ινσουλίνη βραχείας δράσης [Ινσουλίνες]

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Λύση: διαυγές, άχρωμο.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακολογικές επιδράσεις - υπογλυκαιμική.

Φαρμακοδυναμική

Gensulin P - ανθρώπινη ινσουλίνη, που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Θεωρείται ως παρασκεύασμα ινσουλίνης βραχείας δράσης. Αλληλεπιδρά με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα της εξωτερικής κυτταροπλασματικής κυτταρικής μεμβράνης και σχηματίζει ένα σύμπλεγμα ινσουλίνης-υποδοχέα που διεγείρει τις ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένων σύνθεση πολλών βασικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένης της εξοκινάσης, πυροσταφυλικής κινάσης, συνθετάσης γλυκογόνου). Η μείωση της γλυκόζης αίματος που οφείλεται στη συμπερίληψη αυξάνοντας την ενδοκυτταρική μεταφορά, ενισχύοντας την απορρόφηση και την απορρόφηση των ιστών, διεγείροντας τη λιπογένεση, τη γλυκογόνογένεση, μειώνοντας την ταχύτητα παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ.

Η διάρκεια της δράσης των σκευασμάτων ινσουλίνης είναι συνήθως προκαλούνται ρυθμό αναρρόφησης, η οποία εξαρτάται από πολλούς παράγοντες (μεταξύ άλλων η δοσολογία, τρόπος και ο τόπος εισαγωγής), και ως εκ τούτου η δράση του προφίλ ινσουλίνης υπόκειται σε σημαντικές διαφοροποιήσεις ως διαφορετικούς ανθρώπους, και στο ίδιο πρόσωπο

Προφίλ δράσης για την ένεση (κατά προσέγγιση): η έναρξη της δράσης μετά από 30 λεπτά, το μέγιστο αποτέλεσμα - στο διάστημα μεταξύ 1 και 3 ωρών, η διάρκεια της δράσης - έως και 8 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η πληρότητα της απορρόφησης και η εμφάνιση της επίδρασης της ινσουλίνης εξαρτώνται από την περιοχή της ένεσης (κοιλιακή χώρα, μηρό, γλουτοί), δοσολογία (ένεση όγκου ινσουλίνης), συγκέντρωση ινσουλίνης στο παρασκεύασμα. Διανέμεται ιστός άνισα: δεν διεισδύει μέσα από το φράγμα του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Καταστρέφεται από την ινσουλινάση, συνήθως στο ήπαρ και τους νεφρούς. Εκκρίνεται από τα νεφρά (30-80%).

Ενδείξεις φάρμακο Gensulin P

διαβήτη τύπου 1,

σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: στάδιο αντίστασης σε από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, μερική αντοχή σε αυτά τα φάρμακα (κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας), διαλείπουσες ασθένειες.

καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συνοδευόμενες από αποεπένδυση του μεταβολισμού των υδατανθράκων.

Αντενδείξεις

αυξημένη ατομική ευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Λόγω της επιρροής στον μεταβολισμό των υδατανθράκων: υπογλυκαιμική κατάσταση (χλωμό δέρμα, εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, τον πονοκέφαλο). Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμικού κώματος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα. εξαιρετικά σπάνιο - αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης. με παρατεταμένη χρήση - λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: οίδημα, παροδικές διαταραχές διαθλάσεως (συχνά στην αρχή της θεραπείας).

Αλληλεπίδραση

Υπογλυκαιμική επίδραση του σώματος παρασκευάσματα που περιέχουν αιθανόλη.

Υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης εξασθενημένη από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή, ορμονών του θυρεοειδούς, θειαζιδικά διουρητικά, ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, δαναζόλη, κλονιδίνη, CCB, διαζοξίδη, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.

Κάτω από τη δράση της ρεσερπίνης και των σαλικυλιών, είναι πιθανό τόσο η αποδυνάμωση όσο και η αύξηση της επίδρασης του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

P / K /, σε / m και / ή. Συχνά p / στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα. Ενέσεις μπορούν επίσης να γίνουν στον μηρό, τον γλουτό ή τον δελτοειδή μυ του ώμου. Είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις θέσεις ένεσης μέσα στην ανατομική περιοχή για να αποτρέψετε την ανάπτυξη λιποδυστροφιών.

V / m και / ή στην Gensulin R μπορεί να χορηγηθεί μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού.

Η δοσολογία και η οδός χορήγησης του φαρμάκου προσδιορίζονται από τον γιατρό ξεχωριστά σε κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, με βάση το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα. Κατά μέσο όρο, η ημερήσια δοσολογία του φαρμάκου κυμαίνεται από 0,5 έως 1 IU / kg (ανάλογα με τα επιμέρους χαρακτηριστικά του ασθενούς και το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα).

Το φάρμακο χορηγείται 30 λεπτά πριν από ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει υδατάνθρακες.

Η θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.

Με τη μονοθεραπεία με φάρμακο, η συχνότητα χορήγησης είναι 3 φορές την ημέρα (εάν είναι απαραίτητο, 5-6 φορές την ημέρα). Όταν η ημερήσια δόση υπερβαίνει τα 0,6 IU / kg, πρέπει να εισάγετε με τη μορφή 2 ή περισσότερων ενέσεων σε διαφορετικές περιοχές του σώματος.

Η γανσουλίνη P είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης και συχνά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέσης διάρκειας (Gensulin N).

Ειδικές οδηγίες

Απαγορεύεται η χρήση του Gensulin N, εάν μετά από ανάδευση το εναιώρημα δεν γίνεται λευκό και ομοιόμορφα θολό.

Στο πλαίσιο της φαρμακευτικής θεραπείας, η ινσουλίνη χρειάζεται συνεχή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα.

Τα αίτια της υπογλυκαιμίας από υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να είναι: φάρμακο αντικατάσταση, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, αυξημένη φυσική δραστηριότητα, ασθένειες, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (ανθρώπινο ήπαρ και τα νεφρά, υπολειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, της υπόφυσης, ή του θυρεοειδούς), η αλλαγή της θέσης της ένεσης, καθώς και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.

Ακατάλληλη δοσολογία ή διακοπή της χορήγησης ινσουλίνης, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Συχνά, τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται σταδιακά, σε αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτές περιλαμβάνουν την ανάδυση δίψα, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, την οσμή ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Αν δεν αντιμετωπιστεί, η υπεργλυκαιμία στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαβητικής κετοξέωσης που απειλεί τη ζωή.

Η δόση της ινσουλίνης που απαιτείται για τη διόρθωση με διαταραχές του θυρεοειδούς, νόσος του Addison, υπολειτουργία της υπόφυσης, μη φυσιολογική ηπατική και νεφρική λειτουργία και διαβήτη σε άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών.

Η διόρθωση της δοσολογίας της ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτείται εάν ο ασθενής αυξήσει την ένταση της σωματικής δραστηριότητας ή αλλάξει τη συνήθη διατροφή του.

Οι συνακόλουθες ασθένειες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις και ο πυρετός, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη.

Η μετάβαση από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Το φάρμακο μειώνει την ανοχή στο αλκοόλ.

Λόγω της ικανότητας καταβύθισης σε ορισμένους καθετήρες, η χρήση φαρμάκων σε αντλίες ινσουλίνης δεν προτείνεται.

Επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Σε σχέση με τον πρωταρχικό σκοπό της ινσουλίνης, αλλάζοντας την εμφάνισή της ή την παρουσία σημαντικών σωματική ή ψυχική καταπόνηση ενδέχεται να μειωθούν στο στην ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή εφαρμόζουν διάφορους μηχανισμούς, καθώς και μελέτες σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν προσοχή και την ταχύτητα των πνευματικών και κινητικών αποκρίσεων.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα, 100 IU / ml. Σε ένα φιαλίδιο διαυγούς άχρωμου γυαλιού (τύπου 1), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα, περιστρεφόμενο καπάκι από αλουμίνιο με κάλυμμα επάνω ή χωρίς αυτό, 10 ml. 1 fl. σε ένα κουτί από χαρτόνι.

Σε γυάλινη κασέτα (τύπου 1), εφοδιασμένη με ελαστικό έμβολο, ελαστικό δίσκο, κάλυμμα αλουμινίου, 3 ml. 5 φύσιγγες σε μια κυψέλη. 1 κυψέλη σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

BIOTON S.A. st. Starostinska 5, 02-516 Βαρσοβία, Πολωνία.

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Μόσχα, st. Krylatskaya, 17, Bldg. 3, fl. 5. Επαγγελματικό Πάρκο "Krylatsky Hills".

Τηλ: (495) 777-89-00; φαξ: (495) 777-89-04.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Gensulin P

Σε θερμοκρασία 2-8 ° C (μην καταψύχετε).

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Gensulin P

2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας - σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C, σε σκοτεινό μέρος για 28 ημέρες.

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Gensulin R: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται με τη μέθοδο του βιοτεχνολογικού ανασυνδυασμού. 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης. Η φιάλη περιέχει 10 ml, που αντιστοιχούν σε 1000 IU ανθρώπινης ινσουλίνης. Το φυσίγγιο περιέχει 3 ml, που αντιστοιχούν σε 300 IU ανθρώπινης ινσουλίνης.

m-κρεσόλη, γλυκερίνη, υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Μία φιάλη που περιέχει 10 ml Gensuliaa P ή 5 γυάλινα φυσίγγια για στυλό σύριγγας που περιέχει 3 ml Gensulin R.

Φαρμακολογική δράση

Ενδείξεις χρήσης

Η Gensulin P περιέχει ανθρώπινη ινσουλίνη, που παράγεται με ανασυνδυασμό DNA χρησιμοποιώντας Escherichia coli. Αυτή η ινσουλίνη είναι ίδια με την ινσουλίνη που παράγεται από το ανθρώπινο σώμα.

Η ινσουλίνη είναι μια ορμόνη που παράγεται από τα παγκρεατικά κύτταρα. Η ινσουλίνη εμπλέκεται στον μεταβολισμό των υδατανθράκων, των πρωτεϊνών και των λιπών, συμβάλλοντας ειδικότερα στη μείωση της συγκέντρωσης της γλυκόζης στο αίμα.

Η έλλειψη ινσουλίνης στο σώμα είναι η αιτία του διαβήτη.

Η ινσουλίνη, που χορηγείται με ένεση, έχει το ίδιο αποτέλεσμα με την ορμόνη που παράγεται από το σώμα.

Το Gensulin διατίθεται σε φιάλες των 10 ml για χρήση με ειδικές σύριγγες ή σε φυσίγγια των 3 ml για χρήση με στυλό σύριγγας.

Το Gensulin P (διάλυμα) είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης. έναρξης δράσης του (μείωση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα) εμφανίζεται εντός 30 λεπτών μετά την ένεση, η κορύφωση της δράσης - 1-3 ώρες, και υπογλυκαιμική δράση (μείωση της γλυκόζης του αίματος) παραμένει περίπου 8 ώρες, ανάλογα με τη δόση.

Αντενδείξεις

Το Gensulin δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συμπτώματα που υποδηλώνουν υπογλυκαιμία (χαμηλή

επίπεδο γλυκόζης στο αίμα). Η γανσουλίνη δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση υπερευαισθησίας

την ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε έκδοχο που χρησιμοποιείται στην ουσία

Το Gensulin P χρησιμοποιείται με προσοχή στις ακόλουθες περιπτώσεις:

- Αλλεργικές αντιδράσεις στο παρελθόν σε οποιοδήποτε φάρμακο, φάρμακο, τρόφιμο, συντηρητικό ή χρωστική ινσουλίνης.

-Όταν πίνετε αλκοόλ: Συμπτώματα που υποδεικνύουν

υπογλυκαιμία, καθώς το αλκοόλ δεν μπορεί να καταναλωθεί με άδειο στομάχι.

- Εάν ο ασθενής αυξήσει τη συνήθη σωματική άσκηση ή αλλάξει τη διατροφή.

-Σε ασθένειες με υψηλό πυρετό, σοβαρή λοίμωξη, όταν ισχυρή συναισθηματικό στρες, παθήσεις του πεπτικού συστήματος ή έμετος, διάρροια, γαστρική υποκινητικότητα και δυσαπορρόφηση. Σε τέτοιες καταστάσεις είναι απαραίτητη η συχνή παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης αίματος και ούρων και σε περίπτωση παραβίασης είναι απαραίτητη η διαβούλευση με έναν γιατρό. Εάν είναι δυνατόν, πρέπει να ακολουθήσετε ένα κανονικό γεύμα και τη συνιστώμενη δόση ινσουλίνης.

- Όταν προγραμματίζεται ένα μακρύ ταξίδι, η αλλαγή της ζώνης ώρας ενδέχεται να απαιτεί διόρθωση και αλλαγή κατά τη διάρκεια της χορήγησης ινσουλίνης. Πριν από το ταξίδι, κατά τη διάρκεια της οποίας θα περάσουν τουλάχιστον δύο ζώνες ώρας, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σχετικά με τη χορήγηση ινσουλίνης. Κατά τη διάρκεια της πτήσης, η ινσουλίνη πρέπει να αποθηκεύεται σε χειραποσκευές και όχι στο χώρο αποσκευών του αεροσκάφους (δεν μπορεί να καταψυχθεί).

Συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ακόμη και αν οι παραπάνω περιπτώσεις ήταν στο παρελθόν.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Η εγκυμοσύνη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη αποτελεί ένδειξη για τη χρήση ινσουλίνης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διατηρηθεί η σωστή συγκέντρωση γλυκόζης στο αίμα, καθώς η υπεργλυκαιμία σε εγκύους μπορεί να οδηγήσει σε ανωμαλίες στο έμβρυο. Στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης μειώνεται η ανάγκη για ινσουλίνη και στη συνέχεια είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση, αλλά ήδη κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου η ανάγκη για ινσουλίνη αυξάνεται και είναι απαραίτητο να αυξηθεί η δόση της σε 75% της δόσης που χρησιμοποιήθηκε πριν από την εγκυμοσύνη.

Αμέσως μετά τη γέννηση μειώνεται δραματικά η ανάγκη για ινσουλίνη.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, όταν σχεδιάζετε μια εγκυμοσύνη και ενώ θηλάζετε: συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Οι νοσηλευτικές μητέρες με διαβήτη μπορεί να χρειαστεί να αλλάξουν τη δόση ινσουλίνης ή / και τη δίαιτα, η ανάγκη για ινσουλίνη θα είναι μικρότερη από ό, τι πριν από την εγκυμοσύνη και η αρχική ανάγκη για ισοπέδωση μετά από 6-9 μήνες.

Δοσολογία και χορήγηση

Η γανσουλίνη Ρ χορηγείται υποδορίως και ενδοφλέβια. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, μπορεί να χορηγηθεί ενδομυϊκά.

Χρησιμοποιήστε ινσουλίνη σε δόσεις που συνιστώνται από γιατρό ή νοσοκόμο σε κλινική διαβήτη.

Αλλάξτε τη θέση της ένεσης για να αποφύγετε τη στεγανοποίηση του δέρματος (βλέπε σημείο 4: πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Το καλύτερο μέρος για την ένεση είναι η κοιλιά, οι γλουτοί, η μπροστινή επιφάνεια του μηρού και του ώμου. Το αποτέλεσμα των ενέσεων ινσουλίνης στην κοιλιακή χώρα είναι ταχύτερη απορρόφηση σε σύγκριση με άλλες θέσεις ένεσης.

Αλλάξτε τη θέση της ένεσης, μην εισάγετε την ινσουλίνη στον ίδιο χώρο περισσότερες από μία φορές το μήνα. Η γανσουλίνη P εισάγεται 15 λεπτά πριν από τα γεύματα.

Αφαιρέστε την ινσουλίνη από το ψυγείο δώδεκα λεπτά πριν από την ένεση για να φτάσετε σε θερμοκρασία δωματίου (εάν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε μια νέα φιάλη ή ένα φυσίγγιο). Η χρησιμοποιημένη φιάλη μπορεί να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου για 42 ημέρες, η κασέτα - 28 ημέρες. Πλύνετε τα χέρια σας και απολυμάνετε το σημείο της ένεσης πριν χορηγήσετε το φάρμακο.

Πριν από την εισαγωγή του φαρμάκου επιθεωρήστε προσεκτικά το φιαλίδιο ή το φυσίγγιο.

Το διάλυμα πρέπει να είναι άχρωμο και διαφανές με την εμφάνιση και τη συνοχή του νερού. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το διάλυμα έχει γίνει θολό, παχύ ή έγχρωμο.

Κατά την εκτέλεση της ένεσης, προσέξτε να μην εισέλθετε στο παιχνίδι στον αυλό του σκάφους.

Ένεση ινσουλίνης σε φιαλίδια με σύριγγες

Η ινσουλίνη εγχέεται χρησιμοποιώντας ειδικές σύριγγες που είναι επισημασμένες σε μονάδες ινσουλίνης. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε σύριγγες του ίδιου τύπου και κατασκευαστή.

Αμέσως πριν την ένεση:

Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη φιάλη.

1. Σκουπίστε το φελλό με ένα διάλυμα αλκοόλης. Μην αφαιρείτε το φις!

2. Τραβήξτε αέρα στη σύριγγα σε ποσότητα ίση με τη δόση ινσουλίνης.

3. Χρησιμοποιώντας μια βελόνα που εισάγεται στη σύριγγα, τρυπάτε το ελαστικό πώμα και εισάγετε αέρα μέσα στο φιαλίδιο.

4. Γυρίστε ανάποδα τη φιάλη με τη σύριγγα.

5. Βεβαιωθείτε ότι το άκρο της βελόνας είναι σε ινσουλίνη.

6. Πληκτρολογήστε τη κατάλληλη ποσότητα διαλύματος ινσουλίνης στη σύριγγα.

7. Αφαιρέστε τις φυσαλίδες αέρα από τη σύριγγα μέσα στο φιαλίδιο, εγχύοντας την ινσουλίνη πίσω στο φιαλίδιο.

8. Ελέγξτε ξανά το καθορισμένο αμπέλι και αφαιρέστε τη βελόνα από τη φιάλη.

Απολυμαίνετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης.

1. Στερεώστε το δέρμα με το ένα χέρι, δηλ. τραβήξτε ή πιέστε την στην επιφάνεια για να σχηματίσετε μια πτυχή στο δέρμα.

2. Πάρτε μια σύριγγα στο άλλο σας χέρι και κρατήστε την σαν μολύβι. Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σε ορθές γωνίες (γωνία 90 °). Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα έχει εισαχθεί σχεδόν στο πλήρες μήκος της και ότι έχει τοποθετηθεί σωστά στο στρώμα λίπους κάτω από το δέρμα και όχι στα βαθύτερα στρώματα του δέρματος (για πολύ λεπτά άτομα μπορεί να είναι απαραίτητο να τοποθετήσετε τη βελόνα όχι σε κάθετη αλλά σε διαφορετική γωνία).

3. Για την ένεση της ινσουλίνης, ωθήστε το έμβολο μέχρι το τέλος, εισάγοντας μια δόση για λιγότερο από 5 δευτερόλεπτα.

4. Χρησιμοποιώντας ένα βαμβάκι εμποτισμένο με αλκοόλη, κρατήστε το δέρμα κοντά στη βελόνα και αφαιρέστε τη βελόνα. Πιέστε το μάκτρο που έχει εμποτιστεί με αλκοόλ για μερικά δευτερόλεπτα στο σημείο αλάτισης. Μην σκουπίζετε το δέρμα στο σημείο της ένεσης!

Προκειμένου να αποφευχθεί η βλάβη των ιστών, συνιστάται η αλλαγή της θέσης κάθε ένεσης. Η επόμενη θέση ένεσης πρέπει να απέχει τουλάχιστον 1-2 εκατοστά από την προηγούμενη θέση ένεσης.

Εισαγωγή της Gensulin P σε φυσίγγια χρησιμοποιώντας στυλό σύριγγας

Φυσίγγια 3 ml χρησιμοποιούνται με στυλό σύριγγας, που φέρουν σήμανση CE σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Όταν γεμίζετε τη στυλό της σύριγγας, συνδέετε τη βελόνα και χορηγείτε ινσουλίνη, ακολουθείτε αυστηρά τις οδηγίες του κατασκευαστή.

Η συσκευή κασέτας δεν σας επιτρέπει να προσθέσετε άλλη ινσουλίνη. Οι χρησιμοποιημένες κασέτες δεν ξαναγεμίζονται.

Εάν είναι απαραίτητο, μπορείτε να προσλάβετε ινσουλίνη από φυσίγγιο σε συνηθισμένη σύριγγα ινσουλίνης και να συνεχίσετε με τον ίδιο τρόπο όπως περιγράφεται παραπάνω (ανάλογα με τη συγκέντρωση ινσουλίνης και τον τύπο του σκευάσματος).

Παρενέργειες

Όπως και άλλα φάρμακα, το Gensulin R μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες, ωστόσο, όχι σε όλους τους ασθενείς που εμφανίζονται.

Η γασσουλίνη Ρ μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλή γλυκόζη στο αίμα). Βλέπε σημείο 3: Πώς να χρησιμοποιήσετε τη Gensulin R.

• Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ινσουλίνης: ερύθημα, πρήξιμο και φαγούρα. Τα συμπτώματα συνήθως εξαφανίζονται μέσα σε λίγες μέρες ή εβδομάδες. Σε ορισμένες περιπτώσεις, τοπικές αντιδράσεις μπορεί να προκληθούν από παράγοντες που δεν σχετίζονται με την ινσουλίνη, για παράδειγμα, ερεθιστικά, απολυμαντικά ή ακατάλληλες τεχνικές ένεσης.

GENSULIN R

Το ενέσιμο διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο.

Έκδοχα: μετακρεσόλη - 3 mg, γλυκερόλη - 16 mg, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου - q.s. σε ρΗ 7.0-7.6, νερό d / και - μέχρι 1 ml.

3 ml - φυσίγγια (5) - πακέτα κυψελίδων περιγράμματος (1) - πακέτα από χαρτόνι.
10 ml - φιάλες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ινσουλίνη DNA. Είναι ινσουλίνη μέσης διάρκειας δράσης. Ρυθμίζει το μεταβολισμό της γλυκόζης, έχει αναβολικό αποτέλεσμα. Στους μυς και άλλους ιστούς (με εξαίρεση τον εγκέφαλο), η ινσουλίνη επιταχύνει την ενδοκυτταρική μεταφορά γλυκόζης και αμινοξέων, ενισχύει τον αναβολισμό των πρωτεϊνών. Η ινσουλίνη συμβάλλει στη μετατροπή της γλυκόζης στο γλυκογόνο στο ήπαρ, αναστέλλει τη γλυκονεογένεση και διεγείρει τη μετατροπή της περίσσειας γλυκόζης στο λίπος.

Σακχαρώδης διαβήτης παρουσία ενδείξεων για θεραπεία ινσουλίνης. νεοδιαγνωσμένο διαβήτη. εγκυμοσύνη με διαβήτη τύπου 2 (μη εξαρτώμενη από την ινσουλίνη).

Η δόση ρυθμίζεται από το γιατρό ξεχωριστά, ανάλογα με το επίπεδο γλυκόζης.

Η οδός χορήγησης εξαρτάται από τον τύπο της ινσουλίνης.

Από την πλευρά του ενδοκρινικού συστήματος: υπογλυκαιμία.

Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια συνείδησης και (σε ​​εξαιρετικές περιπτώσεις) θάνατο.

Αλλεργικές αντιδράσεις: είναι δυνατές τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις - υπεραιμία, πρήξιμο ή κνησμός στο σημείο της ένεσης (συνήθως σταματημένος για περίοδο από μερικές ημέρες έως αρκετές εβδομάδες). συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (εμφανίζονται λιγότερο συχνά, αλλά είναι πιο σοβαρές) - γενικευμένη φαγούρα, δυσκολία στην αναπνοή, δύσπνοια, μειωμένη αρτηριακή πίεση, αυξημένος καρδιακός ρυθμός, αυξημένη εφίδρωση. Οι σοβαρές περιπτώσεις συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή, τα παρασκευάσματα θυρεοειδικών ορμονών, τα θειαζιδικά διουρητικά, το διαζωξείδιο, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά μειώνουν την υπογλυκαιμική δράση.

Από του στόματος χορηγούμενα υπογλυκαιμικά φάρμακα, σαλικυλικά (για παράδειγμα, ακετυλοσαλικυλικό οξύ), σουλφοναμίδια, αναστολείς ΜΑΟ, β-αναστολείς, αιθανόλη και φάρμακα που περιέχουν αιθανόλη ενισχύουν το υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα.

Οι β-αναστολείς, η κλονιδίνη, η ρεζερπίνη μπορεί να καλύψουν την εκδήλωση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.

Η μεταφορά του ασθενούς σε άλλο τύπο ινσουλίνης ή σε ένα σκεύασμα ινσουλίνης με διαφορετική εμπορική ονομασία πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Οι αλλαγές στη δραστηριότητα της ινσουλίνης, του τύπου, του είδους (χοιρινό, ανθρώπινη ινσουλίνη, αναλογία ανθρώπινης ινσουλίνης) ή της μεθόδου παραγωγής (ανασυνδυασμένη ινσουλίνη ϋΝΑ ή ζωική ινσουλίνη) μπορεί να απαιτούν προσαρμογή της δόσης.

Η ανάγκη προσαρμογής της δόσης μπορεί να απαιτηθεί ήδη κατά την πρώτη ένεση ανθρώπινης ινσουλίνης μετά από ινσουλίνη ζωικής προέλευσης ή σταδιακά για αρκετές εβδομάδες ή μήνες μετά τη μεταφορά.

Η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί με ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, της υπόφυσης ή του θυρεοειδούς ή με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Σε ορισμένες ασθένειες ή συναισθηματικό στρες, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να αυξηθεί.

Η προσαρμογή της δόσης μπορεί επίσης να απαιτηθεί με την αύξηση της φυσικής άσκησης ή με μια αλλαγή στην κανονική διατροφή.

Τα συμπτώματα, τα πρόδρομα της υπογλυκαιμίας στο υπόβαθρο της εισαγωγής της ανθρώπινης ινσουλίνης σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να είναι λιγότερο έντονα ή διαφορετικά από αυτά που παρατηρήθηκαν σε αυτά με το υπόβαθρο της εισαγωγής ινσουλίνης ζωικής προέλευσης. Με την ομαλοποίηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα, για παράδειγμα, ως αποτέλεσμα της εντατικής θεραπείας με ινσουλίνη, μπορεί να εξαφανιστούν όλα ή μερικά από τα συμπτώματα, οι πρόδρομοι της υπογλυκαιμίας, για τους οποίους θα πρέπει να ενημερωθούν οι ασθενείς.

Τα συμπτώματα, οι πρόδρομοι της υπογλυκαιμίας μπορεί να αλλάξουν ή να είναι λιγότερο έντονα με μακροχρόνιο σακχαρώδη διαβήτη, διαβητική νευροπάθεια ή με ταυτόχρονη χρήση β-αναστολέων.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις μπορεί να προκληθούν από λόγους που δεν σχετίζονται με τη δράση του φαρμάκου, για παράδειγμα, ερεθισμός του δέρματος με παράγοντα καθαρισμού ή ακατάλληλη ένεση.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, η ανάπτυξη συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων απαιτεί άμεση θεραπεία. Μερικές φορές μπορεί να είναι απαραίτητο να αλλάξετε την ινσουλίνη ή την απευαισθητοποίηση.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Κατά τη διάρκεια της υπογλυκαιμίας, ο ασθενής μπορεί να επιδεινώσει την ικανότητα συγκέντρωσης και μείωσης της ταχύτητας των ψυχοκινητικών αντιδράσεων. Αυτό μπορεί να είναι επικίνδυνο σε καταστάσεις όπου αυτές οι ικανότητες είναι ιδιαίτερα απαραίτητες (οδήγηση αυτοκινήτου ή ελέγχου μηχανημάτων). Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να λαμβάνουν προφυλάξεις για την αποφυγή της υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για ασθενείς με ήπια ή απούσα συμπτώματα, προδρόμους υπογλυκαιμίας ή με συχνή ανάπτυξη υπογλυκαιμίας. Σε τέτοιες περιπτώσεις, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει τη σκοπιμότητα της οδήγησης ενός αυτοκινήτου από τον ασθενή.

Κατά την εγκυμοσύνη, είναι ιδιαίτερα σημαντικό να διατηρείται ο καλός γλυκαιμικός έλεγχος σε ασθενείς με διαβήτη. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ανάγκη για ινσουλίνη συνήθως μειώνεται στο πρώτο τρίμηνο και αυξάνεται κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο.

Οι ασθενείς με διαβήτη συνιστάται να ενημερώσουν τον γιατρό σχετικά με την έναρξη ή τον προγραμματισμό της εγκυμοσύνης.

Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη κατά τη γαλουχία (θηλασμός), μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας της ινσουλίνης, της διατροφής ή και των δύο.

Σε μελέτες γενετικής τοξικότητας στις in vitro και in vivo σειρές, η ανθρώπινη ινσουλίνη δεν ήταν μεταλλαξιογόνος.

Gensulin R

Ενδείξεις χρήσης

Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 1, σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: στάδιο αντίστασης σε από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, μερική αντοχή σε από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα (θεραπεία συνδυασμού).

διαβητική κετοξέωση, κετοακτιδοτικό και υπεροσμωτικό κώμα, σακχαρώδη διαβήτη που εμφανίστηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (με την αναποτελεσματικότητα της θεραπείας διατροφής).

για διαλείπουσα χρήση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη στο φόντο μολύνσεων που συνοδεύονται από υψηλό πυρετό. για επερχόμενες χειρουργικές επεμβάσεις, τραυματισμούς, τοκετό, μεταβολικές διαταραχές, πριν από τη μετάβαση σε θεραπεία με παρατεταμένα σκευάσματα ινσουλίνης.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Ενεργό συστατικό, ομάδα

Δοσολογικό Έντυπο

διάλυμα έγχυσης

Αντενδείξεις

Τρόπος εφαρμογής: δοσολογία και θεραπεία

Η δόση και η οδός χορήγησης του φαρμάκου προσδιορίζονται ξεχωριστά σε κάθε περίπτωση με βάση τη γλυκόζη στο αίμα πριν από τα γεύματα και 1-2 ώρες μετά το φαγητό και επίσης ανάλογα με το βαθμό της γλυκοζουρίας και τα χαρακτηριστικά της πορείας της νόσου.

Το φάρμακο εγχέεται s / c, σε / m, εντός / εντός, 15-30 λεπτά πριν από το γεύμα. Η συνηθέστερη οδός χορήγησης είναι sc. Σε διαβητική κετοξέωση, διαβητικό κώμα, κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης - μέσα / μέσα και μέσα / m.

Σε συχνότητα μονοθεραπεία χορήγησης είναι συνήθως 3 φορές την ημέρα (εάν είναι απαραίτητο - έως 5-6 φορές ημερησίως) ενέσεις τοποθετήστε κάθε αλλαγή του χρόνου για να αποφευχθεί η ανάπτυξη της λιποδυστροφίας (ατροφία ή υπερτροφία του υποδόριου λίπους).

Η μέση ημερήσια δοσολογία των 30-40 μονάδων σε παιδιά - 8 μονάδες, τότε η μέση ημερήσια δόση - 0,5-1 U / kg ή 30-40 IU 1-3 φορές την ημέρα, εάν είναι απαραίτητο - 5-6 φορές την ημέρα. Με ημερήσια δόση που υπερβαίνει τα 0,6 U / kg, η ινσουλίνη πρέπει να χορηγείται με τη μορφή 2 ή περισσότερων ενέσεων σε διαφορετικές περιοχές του σώματος.

Είναι δυνατό να συνδυαστεί με ινσουλίνες μακράς δράσης.

Το διάλυμα ινσουλίνης συλλέγεται από το φιαλίδιο, διαπερνώντας ένα ελαστικό πώμα με αποστειρωμένη βελόνη σύριγγας, τρίβεται μετά την αφαίρεση του καπακιού αλουμινίου με αιθανόλη.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης. Η αλληλεπίδραση με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα στην εξωτερική μεμβράνη των κυττάρων, σχηματίζει ένα σύμπλοκο ινσουλίνης-υποδοχέα. Με την αύξηση της σύνθεσης του cAMP (σε λιπώδη κύτταρα και κύτταρα του ήπατος) ή απευθείας διείσδυση στο κύτταρο (μύες), το σύμπλεγμα ινσουλίνης-υποδοχέα διεγείρει τις ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένων τη σύνθεση ενός αριθμού βασικών ενζύμων (εξοκινάση, κινάση πυροσταφυλικού, συνθάση γλυκογόνου, κλπ.). Η μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα οφείλεται σε αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, αυξημένη απορρόφηση και απορρόφηση από τους ιστούς, διέγερση λιπογένεσης, γλυκογόνογένεση, πρωτεϊνική σύνθεση, μείωση του ρυθμού παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ (μείωση της διάσπασης του γλυκογόνου) κ.λπ.

Μετά την ένεση s / c, η επίδραση εμφανίζεται εντός 20-30 λεπτών, φτάνει το μέγιστο μετά από 1-3 ώρες και διαρκεί, ανάλογα με τη δόση, 5-8 ώρες. Η διάρκεια της επίδρασης του φαρμάκου εξαρτάται από τη δόση, τη μέθοδο, τον τόπο χορήγησης και έχει σημαντικά ατομικά χαρακτηριστικά.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αγγειοοίδημα - πυρετός, δύσπνοια, μείωση της αρτηριακής πίεσης).

υπογάστωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, άγχος, παραισθήσεις στο στόμα, πονοκέφαλος, υπνηλία, αϋπνία, φόβος, καταθλιπτική διάθεση, ευερεθιστότητα, ασυνήθιστη συμπεριφορά, έλλειψη εμπιστοσύνης, όραση), υπογλυκαιμικό κώμα.

υπεργλυκαιμία και διαβητική οξέωση (σε χαμηλές δόσεις, παρακάμπτοντας την ένεση, μη ακολουθώντας τη διατροφή, με πυρετό και λοιμώξεις): υπνηλία, δίψα, απώλεια όρεξης, έξαψη του προσώπου).

βλάβη της συνείδησης (μέχρι την ανάπτυξη της προ-κωματώδους και της κωματώδους κατάστασης).

παροδικές διαταραχές της όρασης (συνήθως κατά την έναρξη της θεραπείας).

ανοσολογικές διασταυρούμενες αντιδράσεις με την ανθρώπινη ινσουλίνη. αύξηση του τίτλου των αντισωμάτων κατά της ινσουλίνης, που ακολουθείται από αύξηση της γλυκαιμίας.

υπερευαισθησία, κνησμό και λιποδυστροφία (ατροφία ή υπερτροφία του υποδόριου λιπώδους ιστού) στο σημείο της ένεσης.

Στην αρχή της θεραπείας - οίδημα και διαταραχή διάθλασης (είναι προσωρινές και συμβαίνουν με συνεχιζόμενη θεραπεία).

Ειδικές οδηγίες

Πριν από τη λήψη ινσουλίνης από το φιαλίδιο, είναι απαραίτητο να ελέγξετε τη διαφάνεια του διαλύματος. Εάν εμφανιστούν ξένα σώματα, η ουσία καθυστερεί ή καθιζάνει στο ποτήρι του φιαλιδίου, το παρασκεύασμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

Η θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου. Η δόση της ινσουλίνης θα πρέπει να προσαρμόζεται σε περιπτώσεις μολυσματικών ασθενειών, κατά παράβαση της λειτουργίας του θυρεοειδούς, της νόσου του Addison, του υποφυσιτισμού, της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και του διαβήτη σε άτομα άνω των 65 ετών.

Τα αίτια της υπογλυκαιμίας μπορεί να είναι: μια υπερβολική δόση της αντικατάστασης ινσουλίνης φαρμάκου, παρακάμπτοντας τα γεύματα, έμετος, διάρροια, φυσικό στρες? ασθένεια, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (πολύ προχωρημένο νεφρών και του ήπατος, και του φλοιού των επινεφριδίων υπολειτουργία, υπόφυσης, ή του θυρεοειδούς), την αλλαγή της θέσης της ένεσης (π.χ., το δέρμα στην κοιλιακή χώρα, τον ώμο, το ισχίο), καθώς και την αλληλεπίδραση με άλλους. ΡΜ. Ίσως μια μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα κατά τη μεταφορά ενός ασθενούς από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη ινσουλίνη.

Η μεταφορά ασθενούς στην ινσουλίνη ενός ατόμου πρέπει πάντοτε να είναι ιατρικά αιτιολογημένη και να εκτελείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού. Η τάση για ανάπτυξη της υπογλυκαιμίας μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα των ασθενών να συμμετέχουν ενεργά στην κυκλοφορία, καθώς και στη συντήρηση μηχανημάτων και μηχανισμών.

Οι ασθενείς με διαβήτη μπορούν να σταματήσουν την ήπια υπογλυκαιμία που αισθάνεται από τον εαυτό τους παίρνοντας ζάχαρη ή τροφή με υψηλή περιεκτικότητα σε υδατάνθρακες (συνιστάται πάντα να έχετε τουλάχιστον 20 γραμμάρια ζάχαρης μαζί σας). Είναι απαραίτητο να ενημερώσετε τον θεράποντα ιατρό σχετικά με την αναβληθείσα υπογλυκαιμία προκειμένου να αποφασίσετε για την ανάγκη διόρθωσης της θεραπείας.

Κατά τη θεραπεία ινσουλίνης βραχείας δράσης σε μεμονωμένες περιπτώσεις, είναι δυνατό να μειωθεί ή να αυξηθεί ο όγκος του λιπώδους ιστού (λιποδυστροφία) στην περιοχή της ένεσης. Αυτά τα φαινόμενα αποφεύγονται σε μεγάλο βαθμό με τη συνεχή αλλαγή της θέσης ένεσης. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι απαραίτητο να ληφθεί υπόψη η μείωση (I τρίμηνο) ή η αύξηση (ΙΙ-ΙΙΙ τρίμηνα) των απαιτήσεων ινσουλίνης. Κατά τη διάρκεια του τοκετού και αμέσως μετά, η ανάγκη για ινσουλίνη μπορεί να μειωθεί δραματικά. Κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, απαιτείται καθημερινή παρακολούθηση για αρκετούς μήνες (μέχρι να σταθεροποιηθεί η ανάγκη για ινσουλίνη).

Οι ασθενείς που λαμβάνουν περισσότερες από 100 IU ινσουλίνης την ημέρα απαιτούν νοσηλεία όταν αλλάξει το φάρμακο.

Αλληλεπίδραση

Φαρμακευτικά μη συμβατά με διαλύματα άλλων φαρμάκων.

Υπογλυκαιμική δράση ενισχύουν σουλφοναμίδια (συμπεριλαμβανομένων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, σουλφοναμιδίων), αναστολείς ΜΑΟ (συμπεριλαμβανομένων φουραζολιδόνη, προκαρβαζίνη, σελεγιλίνη), αναστολείς καρβονικής ανυδράσης, οι αναστολείς ACE, ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων σαλικυλικά), αναβολικά στεροειδή (συμπεριλαμβανομένων stanozolol, οξανδρολόνη, μεθανδιενόνη), ανδρογόνα, βρωμοκριπτίνη, τετρακυκλίνες, κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, μεβενδαζόλη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη, φενφλουραμίνη, παρασκευάσματα Li +, πυριδοξίνη, κινιδίνη, κινίνη, χλωροκίνη, αιθανόλη.

Υπογλυκαιμική επίδραση της γλυκόνης, επινεφρίνη, αναστολείς υποδοχέα Ηι-ισταμίνης.

Οι βήτα-αναστολείς, η ρεσεπίνη, η οκτρεοτίδη, η πενταμιδίνη μπορούν να ενισχύσουν και να αποδυναμώσουν την υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης.

Η Gensulin R (Gensulin R)

Ενεργό συστατικό:

Το περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Λύση: διαυγές, άχρωμο.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Gensulin P - ανθρώπινη ινσουλίνη, που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Είναι ένα παρασκεύασμα ινσουλίνης βραχείας δράσης. Αλληλεπιδρά με έναν συγκεκριμένο υποδοχέα της εξωτερικής κυτταροπλασματικής κυτταρικής μεμβράνης και σχηματίζει ένα σύμπλεγμα ινσουλίνης-υποδοχέα που διεγείρει τις ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένων σύνθεση πολλών βασικών ενζύμων (συμπεριλαμβανομένης της εξοκινάσης, πυροσταφυλικής κινάσης, συνθετάσης γλυκογόνου). Η μείωση της γλυκόζης αίματος που οφείλεται στη συμπερίληψη αυξάνοντας την ενδοκυτταρική μεταφορά, ενισχύοντας την απορρόφηση και την απορρόφηση των ιστών, διεγείροντας τη λιπογένεση, τη γλυκογόνογένεση, μειώνοντας την ταχύτητα παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ.

Η διάρκεια της δράσης των σκευασμάτων ινσουλίνης είναι κυρίως λόγω ρυθμό απορρόφησης, η οποία εξαρτάται από πολλούς παράγοντες (π.χ. δόση, μέθοδος και τόπο εισόδου), και ως εκ τούτου η δράση του προφίλ ινσουλίνης υπόκειται σε σημαντικές διαφοροποιήσεις ως διαφορετικούς ανθρώπους, και στο ίδιο πρόσωπο.

δράσεις Avatar κατά την έγχυση n / c (κατά προσέγγιση): έναρξη της δράσης μετά από 30 λεπτά, η μέγιστη επίδραση - στην περιοχή μεταξύ διάρκειας 1 και 3 ωρών - έως 8 ώρες.

Φαρμακοκινητική

Η πληρότητα της απορρόφησης και η εμφάνιση της επίδρασης της ινσουλίνης εξαρτώνται από το σημείο της ένεσης (κοιλιά, το μηρό, τους γλουτούς), τη δόση (η ποσότητα της ινσουλίνης), συγκέντρωση ινσουλίνης στο παρασκεύασμα. Διανέμεται ιστός άνισα: δεν διεισδύει μέσα από το φράγμα του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Καταστρέφεται από την ινσουλινάση, κυρίως στο ήπαρ και τους νεφρούς. Εκκρίνεται από τα νεφρά (30-80%).

Ενδείξεις φάρμακο Gensulin P

διαβήτη τύπου 1,

σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: στάδιο αντίστασης σε από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, μερική αντοχή σε αυτά τα φάρμακα (κατά τη διάρκεια συνδυασμένης θεραπείας), διαλείπουσες ασθένειες.

καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, συνοδευόμενες από αποεπένδυση του μεταβολισμού των υδατανθράκων.

Αντενδείξεις

αυξημένη ατομική ευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

Παρενέργειες

Λόγω της επιρροής στον μεταβολισμό των υδατανθράκων: υπογλυκαιμική κατάσταση (χλωμό δέρμα, εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, τον πονοκέφαλο). Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμικού κώματος.

Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα. εξαιρετικά σπάνιο - αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης. με παρατεταμένη χρήση - λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: οίδημα, παροδικές διαθλαστικές διαταραχές (συνήθως στην αρχή της θεραπείας).

Αλληλεπίδραση

Υπογλυκαιμική επίδραση στο σώμα παρασκευάσματα που περιέχουν αιθανόλη.

Υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης εξασθενημένη από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή, ορμονών του θυρεοειδούς, θειαζιδικά διουρητικά, ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, δαναζόλη, κλονιδίνη, CCB, διαζοξίδη, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη.

Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και των σαλικυλιών, είναι δυνατές τόσο η αποδυνάμωση όσο και η ενίσχυση της επίδρασης του φαρμάκου.

Δοσολογία και χορήγηση

P / K /, σε / m και / ή. Συνήθως βυθίζεται στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα. Ενέσεις μπορούν επίσης να γίνουν στον μηρό, στον γλουτό ή στην περιοχή του δελτοειδή μυ του ώμου. Είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις θέσεις ένεσης μέσα στην ανατομική περιοχή για να αποτρέψετε την ανάπτυξη λιποδυστροφιών.

V / m και / ή στη συσκευή Gensulin R μπορεί να εισαχθεί μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού.

Η δόση και η οδός χορήγησης καθορίζεται από τον ιατρό ατομικά σε κάθε περίπτωση, με βάση το επίπεδο της γλυκόζης στο αίμα. Κατά μέσο όρο, η ημερήσια δόση κυμαίνεται από 0,5 έως 1 IU / kg (ανάλογα με το επίπεδο συγκεκριμένο ασθενή και της γλυκόζης του αίματος).

Το φάρμακο χορηγείται 30 λεπτά πριν από ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει υδατάνθρακες.

Η θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.

Με τη μονοθεραπεία με φάρμακο, η συχνότητα χορήγησης είναι 3 φορές την ημέρα (εάν είναι απαραίτητο, 5-6 φορές την ημέρα). Όταν η ημερήσια δόση υπερβαίνει τις 0,6 IU / kg, πρέπει να εισάγετε με τη μορφή 2 ή περισσότερων ενέσεων σε διαφορετικές περιοχές του σώματος.

Gensulin P - και ινσουλίνης βραχείας δράσης τυπικά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέση διάρκεια (Gensulin Η).

Ειδικές οδηγίες

Δεν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το Gensulin N, εάν μετά την ανάδευση η ανάρτηση δεν γίνεται λευκό και ομοιόμορφα θολό.

Στο πλαίσιο της θεραπείας με σκευάσματα ινσουλίνης, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση του επιπέδου γλυκόζης στο αίμα.

Τα αίτια της υπογλυκαιμίας από υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να είναι: φάρμακο αντικατάσταση, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, αυξημένη φυσική δραστηριότητα, ασθένειες, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (ανθρώπινο ήπαρ και τα νεφρά, υπολειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, της υπόφυσης, ή του θυρεοειδούς), η αλλαγή της θέσης της ένεσης, και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.

Ακατάλληλη δοσολογία ή διακοπή της χορήγησης ινσουλίνης, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Συνήθως, τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται σταδιακά, σε αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτές περιλαμβάνουν την ανάδυση δίψα, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, την οσμή ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Αν δεν αντιμετωπιστεί, η υπεργλυκαιμία στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαβητικής κετοξέωσης που απειλεί τη ζωή.

Η δόση της ινσουλίνης πρέπει να διορθωθεί σε περίπτωση ανωμαλιών του θυρεοειδούς αδένα, της νόσου του Addison, του υποσιτατισμού, της μη φυσιολογικής λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών και του σακχαρώδους διαβήτη σε άτομα άνω των 65 ετών.

Η προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτείται εάν ο ασθενής αυξήσει την ένταση της σωματικής δραστηριότητας ή αλλάξει τη συνήθη δίαιτα.

Οι συνακόλουθες ασθένειες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις και ο πυρετός, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη.

Η μετάβαση από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.

Το φάρμακο μειώνει την ανοχή στο αλκοόλ.

Λόγω της πιθανότητας καθίζησης σε ορισμένους καθετήρες, η χρήση του φαρμάκου σε αντλίες ινσουλίνης δεν συνιστάται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς. Σε σχέση με τον κύριο σκοπό της ινσουλίνης, αλλάζοντας την εμφάνισή του και την παρουσία σημαντικών φυσικών ή ψυχολογικό στρες μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή διάφορους μηχανισμούς, καθώς και άλλες κατηγορίες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν την προσοχή και την ταχύτητα των νοητικών και κινητικών απαντήσεων.

Τύπος απελευθέρωσης

Ενέσιμο διάλυμα, 100 IU / ml. Σε ένα φιαλίδιο διαυγούς άχρωμου γυαλιού (τύπου 1), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα, περιστρεφόμενο καπάκι από αλουμίνιο με κάλυμμα επάνω ή χωρίς αυτό, 10 ml. 1 fl. σε ένα κουτί από χαρτόνι.

Σε γυάλινη κασέτα (τύπου 1), εφοδιασμένη με ελαστικό έμβολο, ελαστικό δίσκο, κάλυμμα αλουμινίου, 3 ml. 5 φύσιγγες σε μια κυψέλη. 1 κυψέλη σε κουτί από χαρτόνι.

Κατασκευαστής

BIOTON S.A. st. Starostinska 5, 02-516 Βαρσοβία, Πολωνία.

Για περισσότερες πληροφορίες, παρακαλούμε επικοινωνήστε με: ZAO GlaxoSmithKline Trading. 121614, Μόσχα, st. Krylatskaya, 17, Bldg. 3, fl. 5. Επαγγελματικό Πάρκο "Krylatsky Hills".

Τηλ: (495) 777-89-00; φαξ: (495) 777-89-04.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Συνθήκες αποθήκευσης του φαρμάκου Gensulin P

Μακριά από παιδιά.

Ημερομηνία λήξης του φαρμάκου Gensulin P

Μη χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Gensulin R: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

1 ml του φαρμάκου περιέχει:
Δραστική ουσία: ανθρώπινη ανασυνδυασμένη ινσουλίνη - 100 ME;
Έκδοχα: μετακρεσόλη, γλυκερόλη, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου σε ρΗ 7.0-7.6, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Υπογλυκαιμικός παράγοντας, ινσουλίνη βραχείας δράσης.

ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ


Gensulin P - ανθρώπινη ινσουλίνη, που λαμβάνεται χρησιμοποιώντας τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA. Είναι ένα παρασκεύασμα ινσουλίνης βραχείας δράσης. Αλληλεπιδρά με έναν ειδικό υποδοχέα της εξωτερικής κυτταροπλασματικής κυτταρικής μεμβράνης και σχηματίζει ένα σύμπλεγμα ινσουλίνης-υποδοχέα που διεγείρει τις ενδοκυτταρικές διεργασίες, συμπεριλαμβανομένης της σύνθεσης ενός αριθμού βασικών ενζύμων (εξοκινάση, πυροσταφυλική κινάση, συνθετάση γλυκογόνου, κλπ.). Η μείωση της γλυκόζης στο αίμα οφείλεται σε αύξηση της ενδοκυτταρικής μεταφοράς, αυξημένη απορρόφηση και απορρόφηση από τους ιστούς, διέγερση της λιπογένεσης, γλυκογονογένεση, μείωση του ρυθμού παραγωγής γλυκόζης από το ήπαρ κλπ.
Η διάρκεια της δράσης των σκευασμάτων ινσουλίνης είναι κυρίως λόγω ρυθμό απορρόφησης, η οποία εξαρτάται από πολλούς παράγοντες (π.χ., δόση, τρόπος και ο τόπος εισαγωγής), και ως εκ τούτου η δράση του προφίλ ινσουλίνης υπόκειται σε σημαντικές διαφοροποιήσεις ως διαφορετικούς ανθρώπους, και στο ίδιο πρόσωπο
Προφίλ δράσης για την υποδόρια ένεση (κατά προσέγγιση αριθμοί): η έναρξη της δράσης μετά από 30 λεπτά, η μέγιστη επίδραση - στο διάστημα μεταξύ 1 και 3 ωρών, η διάρκεια της δράσης - έως και 8 ώρες.


Πληρότητα της την απορρόφηση της ινσουλίνης και έναρξη της επίδρασης εξαρτάται από τη μέθοδο χορήγησης (υποδόρια, ενδομυϊκή) στο σημείο της ένεσης (κοιλιά, το μηρό, τους γλουτούς), τη δόση (ποσότητα της ινσουλίνης), συγκέντρωση ινσουλίνης στο προϊόν, κλπ διανέμεται ανομοιόμορφα σε υφάσματα.; δεν διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα και στο μητρικό γάλα. Καταστρέφεται από την ινσουλινάση κυρίως στο ήπαρ και τα νεφρά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι λίγα λεπτά. Εκκρίνεται από τα νεφρά (30-80%).

Ενδείξεις χρήσης

  • Διαβήτης τύπου 1.
  • Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2: στάδιο αντίστασης στην από του στόματος υπογλυκαιμική συνδυαστική θεραπεία), διαταραγμένες ασθένειες
  • Συνθήκες έκτακτης ανάγκης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, που συνοδεύονται από αποεπένδυση του μεταβολισμού των υδατανθράκων

Αντενδείξεις

  • Αυξημένη ατομική ευαισθησία στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του παρασκευάσματος
  • Υπογλυκαιμία
Δοσολογία και Διοίκηση


Η Gensulin Ρ προορίζεται για υποδόρια, ενδομυϊκή και ενδοφλέβια χορήγηση. Η δόση και η οδός χορήγησης του φαρμάκου προσδιορίζονται από τον ιατρό ξεχωριστά σε κάθε περίπτωση με βάση το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα.
Κατά μέσο όρο, η ημερήσια δόση του φαρμάκου κυμαίνεται από 0,5 έως 1 IU / kg σωματικού βάρους (ανάλογα με τα ατομικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα).
Το φάρμακο χορηγείται 30 λεπτά πριν από ένα γεύμα ή σνακ που περιέχει υδατάνθρακες. Η θερμοκρασία της ινσουλίνης πρέπει να είναι σε θερμοκρασία δωματίου.
Όταν η συχνότητα χορήγησης φαρμάκου μονοθεραπείας είναι 3 φορές την ημέρα (εάν είναι απαραίτητο - 5-6 φορές την ημέρα). Με ημερήσια δόση που υπερβαίνει τα 0,6 IU / kg, είναι απαραίτητο να χορηγηθεί με τη μορφή 2 ή περισσότερων ενέσεων σε διαφορετικές περιοχές του σώματος.
Η γευσίνη P συνήθως χορηγείται με υποδόρια ένεση στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωμα. Οι ενέσεις μπορούν επίσης να γίνουν στην περιοχή του μηρού, γλουτός ή δελτοειδούς του ώμου. Είναι απαραίτητο να αλλάξετε τις θέσεις ένεσης μέσα στην ανατομική περιοχή για να αποτρέψετε την ανάπτυξη λιποδυστροφιών. Ενδομυϊκά και ενδοφλεβίως, η Gensulin P μπορεί να χορηγηθεί μόνο υπό την επίβλεψη ενός γιατρού.
Η Gensulin P είναι ινσουλίνη βραχείας δράσης και συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη μέσης διάρκειας (Gensulin N).

Παρενέργειες

Λόγω της επίδρασης στον μεταβολισμό των υδατανθράκων: υπογλυκαιμικές καταστάσεις (χλωμό δέρμα, αυξημένη εφίδρωση, αίσθημα παλμών, τρόμος, πείνα, διέγερση, παραισθησία στο στόμα, κεφαλαλγία). Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη υπογλυκαιμικού κώματος.
Αλλεργικές αντιδράσεις: σπάνια - δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα, εξαιρετικά σπάνια - αναφυλακτικό σοκ.
Τοπικές αντιδράσεις: υπεραιμία, οίδημα και κνησμός στο σημείο της ένεσης, με μακροχρόνια χρήση - λιποδυστροφία στο σημείο της ένεσης.
Άλλα - οίδημα, παροδικά διαταραχές διαταραχής (συνήθως στην αρχή της θεραπείας).

Υπερδοσολογία


Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Θεραπεία: ο ασθενής μπορεί να εξαλείψει τον εαυτό του την ελαφριά υπογλυκαιμία με λήψη τροφών πλούσιων σε σάκχαρα ή υδατάνθρακες. Ως εκ τούτου, οι ασθενείς με διαβήτη συνιστάται να φέρουν συνεχώς μαζί τους ζάχαρη, γλυκά, μπισκότα ή γλυκό χυμό φρούτων.
Σε σοβαρές περιπτώσεις, όταν ο ασθενής χάνει τη συνείδηση, χορηγείται ενδοφλεβίως διάλυμα 40% δεξτρόζης. ενδομυϊκά, υποδορίως, ενδοφλέβια - γλυκαγόνη. Μετά την επαναφορά της συνείδησης, ο ασθενής συνιστάται να παίρνει τροφή πλούσια σε υδατάνθρακες για να αποτρέψει την επανεμφάνιση υπογλυκαιμίας.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα


Υπάρχουν ορισμένα φάρμακα που επηρεάζουν την ανάγκη για ινσουλίνη. Υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης ενισχύουν στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, αναστολείς ενζύμου μετατροπής της αγγειοτενσίνης, αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, εκλεκτικοί βήτα-αναστολείς. βρωμοκρυπτίνη, οκτρεοτίδη, σουλφοναμίδες, αναβολικά στεροειδή, ετεροκυκλίνες. Κλοφιμπράτη, κετοκοναζόλη, μεβενδαζόλη, πυριδοξίνη, θεοφυλλίνη, κυκλοφωσφαμίδη. φενφλουραμίνη, παρασκευάσματα λιθίου, παρασκευάσματα που περιέχουν αιθανόλη. Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης εξασθενεί από τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα γλυκοκορτικοστεροειδή. θυρεοειδικές ορμόνες, θειαζιδικά διουρητικά, ηπαρίνη, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, συμπαθομιμητικά, δαναζόλη, κλονιδίνη, αναστολείς διαύλων ασβεστίου, διαζωξείδιο, μορφίνη, φαινυτοΐνη, νικοτίνη. Υπό την επίδραση της ρεσερπίνης και των σαλικυλιών, είναι δυνατές τόσο η αποδυνάμωση όσο και η ενίσχυση της επίδρασης του φαρμάκου.

Ειδικές οδηγίες


Είναι αδύνατο να χρησιμοποιήσετε το Gensulin P αν έχει γίνει θολό, έγχρωμο ή αν εντοπιστούν στερεά σωματίδια.
Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ινσουλίνη, είναι απαραίτητη η συνεχής παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα. Τα αίτια της υπογλυκαιμίας από υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να είναι: φάρμακο αντικατάσταση, παράλειψη γευμάτων, έμετος, διάρροια, αυξημένη φυσική δραστηριότητα, ασθένειες, μειώνοντας την ανάγκη για ινσουλίνη (ανθρώπινο ήπαρ και τα νεφρά, υπολειτουργία του φλοιού των επινεφριδίων, της υπόφυσης, ή του θυρεοειδούς), η αλλαγή της θέσης της ένεσης, και αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα.
Ακατάλληλη δοσολογία ή διακοπή της χορήγησης ινσουλίνης, ειδικά σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, μπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιμία. Συνήθως, τα πρώτα συμπτώματα της υπεργλυκαιμίας αναπτύσσονται σταδιακά, σε αρκετές ώρες ή ημέρες. Αυτές περιλαμβάνουν την ανάδυση δίψα, αυξημένη ούρηση, ναυτία, έμετος, ζάλη, ερυθρότητα και ξηρότητα του δέρματος, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης, την οσμή ακετόνης στον εκπνεόμενο αέρα. Αν δεν αντιμετωπιστεί, η υπεργλυκαιμία στον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη διαβητικής κετοξέωσης που απειλεί τη ζωή.
Η δόση της ινσουλίνης πρέπει να διορθωθεί σε περίπτωση ανωμαλιών του θυρεοειδούς αδένα, της νόσου του Addison, του υποσιτατισμού, της μη φυσιολογικής λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών και του σακχαρώδους διαβήτη σε άτομα άνω των 65 ετών.
Η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης μπορεί επίσης να απαιτείται εάν ο ασθενής αυξήσει την ένταση της φυσικής δραστηριότητας ή αλλάξει τη συνήθη δίαιτα.
Οι συνακόλουθες ασθένειες, ιδιαίτερα οι λοιμώξεις και ο πυρετός, αυξάνουν την ανάγκη για ινσουλίνη.
Η μετάβαση από έναν τύπο ινσουλίνης σε άλλο θα πρέπει να πραγματοποιείται υπό τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Το φάρμακο μειώνει την ανοχή στο αλκοόλ.
Λόγω της πιθανότητας καθίζησης σε ορισμένους καθετήρες, η χρήση του φαρμάκου σε αντλίες ινσουλίνης δεν συνιστάται.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής


Σε σχέση με τον κύριο σκοπό της ινσουλίνης, αλλάζοντας την εμφάνισή του και την παρουσία σημαντικών φυσικών ή ψυχολογικό στρες, μπορεί να μειώσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτου ή στη διαχείριση μιας ποικιλίας μηχανισμών, καθώς και μελέτες σε άλλες ενδεχομένως επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν την προσοχή και την ταχύτητα των νοητικών και κινητικών απαντήσεων.

Τύπος απελευθέρωσης


Ενέσιμο διάλυμα 100 IU / ml, 10 ml το καθένα σε γυάλινα φιαλίδια ή 3 ml σε φυσίγγια. 1 φιάλη μαζί με την οδηγία για ιατρική χρήση τοποθετείται σε μια συσκευασία από χαρτόνι. 5 φύσιγγες τοποθετούνται σε μια κυψέλη και, μαζί με τις οδηγίες χρήσης, τοποθετούνται σε κουτί.

Συνθήκες αποθήκευσης


Σε θερμοκρασία από 2 έως 8 ° C. Μην καταψύχετε. Μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, φυλάξτε το φάρμακο σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C για 28 ημέρες, προστατευμένη από το φως. Μακριά από παιδιά.

Διάρκεια ζωής


2 χρόνια. Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι πώλησης φαρμακείου


BIOTON S.A. (BIOTON S.A.)
Διεύθυνση: st. Starostinska 5,02-516 Βαρσοβία, Πολωνία
JSC "BIOTON EAST"
302518, Ρωσία, Περιφέρεια Oryol, Orlovsky District, pos. Kulikovsky Str. Livenskaya, 1


Αριθμός επιχείρησης παραγωγής 1 Υποκατάστημα σε τοπικό. Matsezish
Διεύθυνση: Maciejisz, Ponzanska 12, 05-850 Ozharov Mazowiecki

Οι αξιώσεις ποιότητας γίνονται αποδεκτές στο


302518, Ρωσία, Περιφέρεια Oryol, Orlovsky District, pos. Kulikovsky Str. Livenskaya, 1

borondonov.ru

Τι μπορείτε να φάτε με παγκρεατίτιδα (κατάλογος προϊόντων)